自動化在線監(jiān)控滅菌注射劑配液系統(tǒng)
為了符合新版GMP的要求,同時在制藥,生物工程等行業(yè)的生產(chǎn)工藝中,為了產(chǎn)品在生產(chǎn)過程不受交叉污染的風險及衛(wèi)生級生產(chǎn)工藝準則必須得到滿足,每一個程序的設計必須達到高質(zhì)量的要求,相關的行業(yè)標準必須符合和遵守,自動配液系統(tǒng)工藝的單元設計是對生產(chǎn)工藝要求實現(xiàn)快速響應及降低生產(chǎn)成本和能耗的具體體現(xiàn),也是行之有效的一種方法,自動化配液系統(tǒng)的高性能化還能保證在正常的生產(chǎn)中無障礙,很平穩(wěn)的運行。我們同時擁有完善的質(zhì)量控制體系,為用戶提供需求的技術(shù)規(guī)范和各種驗證支持,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。
自動化滅菌配液系統(tǒng)
1. 無死角設計原則
2. 集成設計,有效節(jié)省空間
3. 記錄與保證批次生產(chǎn)和清洗過程的參數(shù)和步驟
4. 無死角、易清潔、易維護
5. 全自動配液與傳輸
6. 在線自動CIP清洗系統(tǒng)(自動檢測電導率)
7. 在線自動SIP滅菌系統(tǒng)(自動檢測溫度與記錄打。
8. 在線自動過濾器完整性測試系統(tǒng)(完整性檢測儀自動導入)
9. 在線自動補水稱重定容系統(tǒng)(模塊自動稱重) |